结合胆红素测定试剂盒是临床检验中用于定量检测血液中直接胆红素(DBil)含量的核心工具,其通过特异性化学反应或免疫学方法,精准区分结合胆红素与非结合胆红素(UCB),为肝胆疾病诊断、新生儿黄疸评估及溶血性疾病鉴别提供关键依据。以下从检测原理、临床价值、应用场景三方面系统阐述其作用。
一、检测原理与核心特性
化学氧化法(重氮盐偶联反应)原理:在pH 3.0的酸性环境中,结合胆红素(水溶性)与重氮盐(如2,4-二氯苯胺重氮盐)直接反应生成紫红色偶氮化合物,而非结合胆红素(脂溶性)需先经咖啡因-苯甲酸钠加速水解为结合态后才能显色。
技术优势:高特异性:通过控制pH值实现CB与UCB的精准分离,避免交叉干扰。
快速检测:30分钟内完成样本处理与结果读取,适配急诊检验需求。
酶促反应法(过氧化物酶偶联)原理:利用胆红素氧化酶(BOD)将CB氧化为胆绿素,同时释放H₂O₂,后者与4-氨基安替比林(4-AAP)及酚类底物在过氧化物酶(POD)催化下生成红色醌亚胺,吸光度与CB浓度呈正比。
技术突破:抗干扰性强:可耐受样本中脂血(≤5g/L)、溶血(≤2g/L)等干扰物质。
自动化适配:与全自动生化分析仪联用,CV值≤3%(批内)、≤5%(批间)。
二、临床价值与诊断意义
疾病类型结合胆红素异常表现诊断阈值临床意义
梗阻性黄疸 CB/TBil>50% CB>34.2μmol/L(2mg/dL) 提示胆管完全/不完全梗阻(如胆管癌、胆结石)
肝细胞性黄疸 CB/TBil 30%-50% CB 17.1-34.2μmol/L(1-2mg/dL) 反映肝细胞摄取、结合功能受损(如肝炎、肝硬化)
新生儿病理性黄疸 CB>25.7μmol/L(1.5mg/dL) - 需排除胆道闭锁、新生儿肝炎等先天性疾病
溶血性黄疸 CB/TBil<20% CB正常或轻度升高 辅助鉴别黄疸病因(溶血时CB无明显升高)